生物制藥凈化的材料凈化：

　　物料潔凈室或滅菌室和藥品潔凈室，應(yīng)設(shè)置氣閘室或傳送柜。

　　10萬(wàn)級(jí)以上區(qū)域工作服應(yīng)在潔凈室清洗、干燥和整合，必要時(shí)按要求消毒。

　　藥品潔凈室原輔材料和包裝材料的出入口應(yīng)設(shè)置材料凈化室。

　　進(jìn)入無(wú)菌潔凈室的原料和包裝材料除滿足上述要求外，還應(yīng)在出入口設(shè)置材料滅菌室和滅菌設(shè)施。

　　生物制藥凈化注意事項(xiàng)：

　　空氣潔凈度等級(jí)相同的無(wú)菌潔凈室和非無(wú)菌潔凈室中的人員凈化室應(yīng)分開(kāi)設(shè)置。

　　潔凈醫(yī)療區(qū)入口處應(yīng)設(shè)置氣閘室；氣閘室的入口和出口門(mén)應(yīng)提供聯(lián)鎖裝置。